入组标准：

受试者类型和疾病特征

1.受试者必须经组织学或细胞学确诊为转移性食管鳞状细胞癌。

2.经当地研究中心的研究者/放射科根据RECIST 1.1评估确定，受试者必须具有可测量病灶。位于既往放疗区域内的病灶如果出现进展且根据RECIST 1.1认为此病灶可测量，则可将其视作靶病灶。

人口统计学

3.受试者在签署知情同意书当日至少年满18岁。

男性受试者

4.男性受试者如果同意在治疗干预期间及仑伐替尼末次给药后至少7天或化疗末次给药后至少90天（以后发生者为准）遵守禁欲要求，则有资格参与研究（可见方案详细内容）

女性受试者

5.如果受试者为未妊娠或未哺乳女性，并且至少符合避孕条件之一，则有资格参与本研究（可见方案详细内容）

知情同意

6.受试者（或法定代表）提供参加研究的书面知情同意文件/同意书。国家特定要求参阅附录7。

更多类别

7.随机前0-3天评估的ECOG体能状态评分为0-1分。

8.随机分组前，已提交符合可接受标准（如研究手册中所定义）的肿瘤组织样本用于PD-L1分析。另外，随机分组前必须由中心实验室确定PD-L1综合评分（CPS）结果。新获得的活检组织优于存档组织。

9.在使用或不使用抗高血压药物的情况下BP控制充分，定义为BP≤150/90 mmHg并且在随机之前1周内抗高血压药物没有变化。

10.有表格中定义的充分器官功能（详细表格可见方案）。

申办方：默沙东公司

详情请至江南大学附属医院南院区门诊二楼、北院区门诊三楼肿瘤内科门诊咨询