入组标准：

1)男女皆可，年龄≥18岁；

2)经组织学证实的SCLC；

3)广泛期SCLC（定义为AJCC第8版IV期（Tany，Nany，M1a/b/c），或者T3-4由于肺部多发结节或者肿瘤/结节体积过大而不能被包含在一个可耐受的放疗计划中）；

4)既往未接受过一线针对ES-SCLC的系统治疗；

5)既往行手术治疗并行以治愈为目的的辅助治疗如放疗、化疗，且从末次化疗、放疗或放化疗后到确诊ES-SCLC至少有6个月的无治疗间期；

6) ECOG PS评分0~1分；

7)预计生存时间＞8周；

8)首剂研究药物给药前≤28天，CT或MRI扫描，至少有一个可测量病灶（根据RECIST v1.1标准）；

9)男性受试者育龄期伴侣、育龄期女性受试者必须在签署知情同意书到末次研究药物后6月内避孕，育龄期女性受试者首次用药前7天内血/尿人绒毛膜促性腺激素（HCG）检查须阴性；

10)首剂研究药物前，实验室检查值满足以下条件：（1）血常规（筛查前14天内未输血、未使用造血因子类药物纠正）：白细胞计数（WBC）≥3.0×109/L；绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×109/L；血小板（PLT）≥100×109/L；血红蛋白含量（hGB）≥90 g/L；（2）肝功能：无肝转移受试者天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤2.5 ULN，丙氨酸肝氨基转移酶（ALT）≤2.5 ULN；肝转移受试者ALT和AST<5 ULN；血清总胆红素（TBIL）≤1.5 ULN；白蛋白（ALB）≥30 g/L；（3）肾功能：血清肌酐≤1.5 ULN或 肌酐清除率(Ccr)≥40 mL/min (Cockcroft/Gault公式)；（4）凝血功能：国际标准化比率（INR）≤1.5ULN，活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5 ULN；（5）碱性磷酸酶（ALP）≤2.5 ULN，骨转移受试者，ALP≤5 ULN；

11)筛选期至入组后4周内能够提供满足PD-L1表达检测的肿瘤组织标本；

12)自愿签署知情同意书（ICF），依从性好，配合随访。

申办方：兆科（广州）肿瘤药物有限公司

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