科学研究
在研项目
氟唑帕利或氟唑帕利联合阿帕替尼对比研究者选择化疗治疗HER2-转移性乳腺癌的随机、开放、对照、多中心III期研究
作者:日期:2022-06-09阅读:

入组标准:

1.女性,18-75周岁;

2.病理类型为HER2阴性乳腺癌;

3.患者目前处于复发或转移阶段,且治疗线数为0-2线;

4.既往接受过蒽环类和/或紫杉类治疗;

5.复发/转移阶段接受过含铂治疗,需满足最佳疗效为非PD,且满足整个治疗期间及含铂治疗结束后8周内,没有疾病进展;

6.EGOG评分:0-1;

7.HR阳性患者,既往至少接受过1线内分泌治疗;

8.重要器官功能(随即前14d内不允许使用血液成分及细胞生长因子):中性粒细胞计数>=1.5*10^9/L;血小板>=100*10^9/L;血红蛋白>=10g/dL;血清白蛋白>=3g/dL;胆红素<=1.5倍ULN;ALT和AST<=3倍ULN;血清肌酐<=1.5倍ULN

9.胚系BRCA1/2致病性或疑似致病性突变(未做BRCA检测者满足方案其他要求,项目免费提供检测)。

申办方:江苏恒瑞

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