入组标准：

1）根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会第8版肺癌TNM分期，具有组织学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期（ⅢB/ⅢC期）、转移性或复发性（IV期）非鳞非小细胞肺癌患者。（注：混合肿瘤将按主要细胞类型进行分类；如果存在小细胞成分，则受试者不符合入组条件）。

2）18周岁≤年龄≤75周岁（以签署知情同意书日期计算）；男女不限；ECOG评分0~1分。

3）根据RECIST 1.1标准具有至少1个可测量病灶。

4）既往未接受过针对晚期、复发/转移阶段疾病进行系统抗肿瘤治疗的患者。

5）需提供诊断为晚期或转移性非鳞NSCLC时或之后且未经过放疗的肿瘤组织切片，肿瘤组织样本需为随机前12个月内存档样本或新鲜获取的样本用于PD-L1表达检测。

6）检测证明不存在EGFR敏感突变、ALK融合、ROS1融合的患者。

7）主要器官功能良好，符合相应标准。

申办方：正大天晴药业集团股份有限公司

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