科学研究
在研项目
一项多中心、开放的Ⅰ期临床研究,评价KF-0210在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和抗肿瘤活性
作者:日期:2022-06-09阅读:170

入组标准:

1.年龄18~75周岁(包括临界值),男性或女性患者。

2.自上一次抗肿瘤治疗以来,已有的病理记录或当前的肿瘤组织样本活检证实为晚期、不可切除或复发性和进展性的实体瘤患者,且对可用的标准治疗方案不可用或无法忍受,或无标准治疗方案。

Ⅰb期(扩展研究):未参与Ia期研究的CRC(MSS或MSI-H)、NSCLC、SCCE、GC和BC患者。其他肿瘤患者,经研究者和申办方讨论同意,可以入组;其中,NSCLC、SCCE和GC患者必须曾经接受过任何PD-1/PD-L1抗体治疗至少12周并且治疗失败。

3.根据RECIST V1.1版,至少有一个可测量的肿瘤病灶,(ECOG)体能状态评分为0~1分。

申办方:凯复(苏州)生物医药有限公司

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