入组标准:
1.年龄18~75周岁(包括临界值),男性或女性患者。
2.自上一次抗肿瘤治疗以来,已有的病理记录或当前的肿瘤组织样本活检证实为晚期、不可切除或复发性和进展性的实体瘤患者,且对可用的标准治疗方案不可用或无法忍受,或无标准治疗方案。
Ⅰb期(扩展研究):未参与Ia期研究的CRC(MSS或MSI-H)、NSCLC、SCCE、GC和BC患者。其他肿瘤患者,经研究者和申办方讨论同意,可以入组;其中,NSCLC、SCCE和GC患者必须曾经接受过任何PD-1/PD-L1抗体治疗至少12周并且治疗失败。
3.根据RECIST V1.1版,至少有一个可测量的肿瘤病灶,(ECOG)体能状态评分为0~1分。
申办方:凯复(苏州)生物医药有限公司
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