入组标准：

1、年龄：18-75周岁；

2、绝经后或绝经前/围绝经期女性患者，满足以下任一条：

  既往进行过双侧卵巢切除术；

  年龄≥60岁；

  年龄＜60岁，自然停经≥12个月

  绝经前或围绝经期患者也可以入组，但在研究期间必须愿意接受LHRH激动剂治疗。

3、病理检测确诊为HR阳性【（ER）阳性和/或（PR）阳性）】、HER2阴性的乳腺癌患者

4、入组的受试者既往内分泌治疗需满足以下三种情况之一：

a)辅助内分泌治疗期间或完成辅助内分泌治疗后1年内复发或进展，后续未接受内分泌治疗；

b)完成辅助内分泌治疗后超过1年复发或进展，接受解救内分泌治疗后再次进展；

c)初诊为局部晚期或转移性疾病，接受解救内分泌治疗后疾病进展；

注：①既往治疗的复发或进展情况，需经影像学检查来证实；

②接受辅助内分泌治疗时间要求不少于1年。

5、复发/转移阶段受试者允许接受不超过一线的解救化疗或解救内分泌

治疗

申办方：正大天晴药业集团股份有限公司

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