科学研究
在研项目
评价重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联药物(ARX788)在HER2阳性晚期胃癌和胃食管连接部腺癌二线患者中有效性及安全性的国际多中心、随机、开放、阳性对照、II/III期临床研究
作者:日期:2022-06-09阅读:

入组标准:

1.年龄为18至80周岁(包含临界值,以签署知情同意书时间为准)的男性或女性患者;

2.经病理组织学和/或细胞学确诊为胃腺癌(包括胃食管连接部腺癌),且为不可手术切除的晚期或转移性疾病者;

3.既往接受一线标准化疗方案(包括含铂类药物和/或氟尿嘧啶类药物方案)治疗后(辅助治疗期间或完成后6个月内出现复发或转移,则视为一线治疗),且经研究者确认或病史记录具有明确的疾病进展者;

4.既往接受过曲妥珠单抗(含曲妥珠单抗生物类似物)治疗;

5.筛选期内经本地实验室检测确定为HER2阳性(定义为IHC 3+或IHC 2+并且FISH+);

6.预期生存期≥3个月;

申办方:浙江新码生物医药有限公司

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