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工程化项目成果:生物材料调控创面修复微环境的关键技术及应用

日期:2023-08-09 来源: 作者:



主要研究内容:

1、面对微环境影响和决定创面愈合的基础科学问题,系统研究了湿性环境、血管化和炎症反应程度不同关键要素影响修复微环境、决定创面愈合的基本规律。

(1)  修复材料的力学性能、多级微观结构、取向形态和活性分子控释均可影响创面的血管化程度,进而调控创面愈合速率和质量。

(2)  创面修复材料的溶胀性、保水性、透气性影响创面湿性愈合环境,改善创面愈合效果。

(3)  修复材料主动干预创面炎症反应程度,调控创面愈合的速度和质量。

2、面对创面微环境多因素调控的关键技术问题,建立调控关键要素的材料学方法,实现对创面愈合过程的主动调控。

(1)   建立了包含活性分子和基质材料的复合设计方法,在创面修复不同阶段控制炎症反应程度。

(2)   以丝蛋白生物材料为基质,建立了高效调控材料力学性能、取向结构、活性药物加载和控释的方法体系,实现具有促血管化能力凝胶和多孔海绵的主动设计。

(3)   通过不同材料的复合,营造湿性愈合环境,加速创面愈合。

 

应用情况:

部分技术和材料实现产品转化,获得医疗器械注册证3项(国械注准20143642302、苏食药监械(准)字20122640926号、2640927号),包括III类医疗器械注册证1项(国械注准20143642302),II2项。此技术与产品国内多家医院的推广和应用,结果表明:项目的理念,技术,产品应用于创面修复的临床,创面修复疗效显著提高。使创面愈合时间明显缩短,浅二度烧伤愈合时间提前1-2天,深二度烧伤愈合时间提前4-6天,创面愈合质量显著改善,毁容、致畸、致残率下降近10%。推广和应用结果表明:调控创面修复微环境生物材料以及材料调控创面微环境,实现主动愈合的理念的关键技术显著降低创面延迟愈合和病理性瘢痕的发生率,发挥确切的创面修复临床疗效,应用病例达500万例,产生了良好的社会效益。