江南大学附属医院Ⅰ期临床试验研究室隶属于江南大学附属医院国家药物临床试验机构，具有完备的药物临床研究设施和条件，重视质量控制，确保试验的真实与规范，并在新药临床研究领域获得一致好评。
Ⅰ期临床试验研究室负责人由机构办公室主任赵懿清担任，共有专职人员15名，其中正高2名，副高2名，中级9名，初级2名，全部人员均接受并通过了国家临床试验质量管理规范及试验技术的培训。
Ⅰ期临床试验研究室位于医院住院部2层，总面积约3000m2，共28间病房，2间抢救室，110张床位，设置知情同意室、受试者活动室、生物样品处理/储存室、体检室、护士站、医生值班室、护士值班室、办公室等。病房内设施完善，拥有独立卫生间及浴室，并配备中心供氧、中心负压、中心传呼系统设备。研究室设备齐全，包括低速冷冻离心机、超低温冰箱、电子天平、电子血压计、身高体重仪等满足临床试验研究需求。此外，抢救室抢救设施齐全，临床试验区域配置WIFI、同步时钟、监控及门禁系统，保障受试者的安全、舒适和隐私。
2017年11月至今，I期临床试验研究室已开展70余项临床试验，研究类型包括人体耐受性研究、药代动力学研究、生物等效性研究以及特殊人群如肿瘤患者的研究等，药物制剂类型覆盖口服固体制剂、静脉注射剂、皮肤外用制剂等，接受国家局现场核查3次，3个品种免于现场检查。
