江南大学附属医院临床试验机构是由无锡市中西医结合医院（无锡市第三人民医院）、无锡市第四人民医院国家药物临床试验机构于2020年9月整合而成，主要承担药物Ⅰ-Ⅳ期、生物等效性、医疗器械及体外诊断试剂等临床试验。

机构设有机构办公室、试验用药品专用库、医疗器械专用库、生物样本室、资料档案室、会议室等，共有专职人员17人。机构现有药物临床试验专业22个，备案号“药临床机构备字2020000477”,医疗器械临床试验专业42个，备案号“械临机构备201800272”。各临床专业均配备完整的医疗急救设备，定期组织研究人员参加GCP培训，临床病源及病种能满足临床试验的需求。

机构参照《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验管理规范》、《药物临床试验机构管理规定》、《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，制定了一套全面详细的临床试验实施文件，保证临床试验工作的科学性和规范性。机构依托江南大学附属医院充足的医疗资源和强大的临床研究实力，秉承“服务为本”的基本理念，将持续积累承接药物/医疗器械临床试验的经验，不断提高临床试验机构的研究实力。

附件1：组织架构图