一、调研目的

为满足临床诊疗需求，提升医疗技术水平，我院拟对以下耗材开展试用调研，现面向社会公开邀请符合条件的供应商携带试用产品及相关材料前来对接，以便进一步了解同类产品的性能、安全性及适用性。

二、试用耗材目录

三、资质要求

1.在国内工商管理部门注册，具有独立的企业法人资格；

2.必须是产品的生产厂商或授权经销商；

3.所供产品若作为第一类医疗器械管理，必须具有第一类医疗器械生产备案凭证、第一类医疗器械备案凭证及信息表、备案编号告知书，且在有效期内；

4.所供产品若作为第二类医疗器械管理，必须具有医疗器械生产许可证、医疗器械生产产品登记表、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械注册证，且在有效期内；

5.所供产品若作为第三类医疗器械管理，必须具有医疗器械生产许可证、医疗器械生产产品登记表、第三类医疗器械经营许可证、医疗器械注册证，且在有效期内；

6.所提供的耗材需具有有效的医疗器械注册证（含附件），注册证信息需与产品实际情况一致。

7.未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单；

四、需提交的材料

1.企业资质文件：营业执照、医疗器械生产/ 经营许可证、税务登记证、组织机构代码证（或三证合一证件）。

2.产品资质文件：医疗器械注册证（含附件）、产品技术要求、检测报告等。

3.授权文件：若为代理商，需提供生产企业出具的授权委托书（需明确授权范围及有效期）。

4.产品说明书、彩页及技术参数等资料。

5.其他相关资质证书。

五、报名及材料提交方式

1.报名时间：自本公告发布之日起至2025 年7月9日17:00 止。

2.报名方式：意向参与公司请携带纸质版材料（加盖公章）前来我院相关科室和医学工程处介绍产品，不接受电子、邮箱等方式。

3.联系地址：江南大学附属医院南院区和风路1000号六号楼一楼医工处

4.联系人：杨老师

5.联系电话：0510-68089115

6.邮编：214000

六、其他说明

1.我院将对供应商提交的资质材料进行审核，审核通过后将通知供应商与妇一科对接试用相关事宜。

2.试用期间，供应商需配合医院完成试用数据收集、效果评价等工作。

3.本次市场调研公告仅为试用意向征集，不构成任何采购承诺，最终采购事宜将另行通知。

4.本公告的最终解释权归江南大学附属医院所有。

意向参与公司需严格按照本清单内容递交报名材料，否则视为自动弃权！

江南大学附属医院医学工程处

2025 年 7 月 2 日