我院对部分医用耗材(试剂)项目进行预实验,根据预实验临床验证结果对通过单位进行公示,结果如下:
序号 |
申请科室 |
项目名称 |
技术性能要求 |
类别 |
产品名称(注册证名称) |
生产厂家 |
供货公司 |
1 |
病理科 |
Claudin18.2抗体试剂(免疫组织化学) |
1. 用于石蜡包埋组织,通过免疫组织化学方法进行特异性染色。2.克隆号:LBP1-CLDN18.2。3.适用设备:罗氏 VENTANA 全自动染色仪。 |
新增 |
细胞紧密连接蛋白18.2抗体试剂(免疫组织化学法) |
广州安必平医药科技股份有限公司 |
无锡思诺医疗科技有限公司 |
2 |
医学检验科 |
人类CYP2C19基因检测 |
用于定性检测全血样本的CYP2C19基因CYP2C19*2、CYP2C19*3和CYP2C19*17三个位点的多态性。 |
新增 |
人类CYP2C19基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
武汉友芝友医疗科技股份有限公司 |
无锡恩泽惠生生物科技有限公司 |
3 |
肿瘤研究所 |
CD64 检测试剂(流式细胞仪法-PE) |
适用设备安捷伦流式细胞仪法检测,荧光标记CD45、CD64、CD14抗体试剂组合使用后产生CD65指数。 |
新增 |
白细胞分化抗原CD64检测试剂盒(流式细胞仪法-PE) |
碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司 |
江苏汇合堂医疗器械有限公司 |
4 |
肿瘤研究所 |
AB1-42/AB1 -40/T-Tau/p- Tau-181/a-s ynuclein联合检测试剂盒(流式荧光发光法) |
1.通过定量检测人体血浆中β淀粉样蛋白1-42(Aβ1-42)、β淀粉样蛋白1-40(Aβ1-40)、总Tau蛋白(T-Tau)、磷酸化tau 181(p-Tau-181)和α-突触核蛋白(α-synuclein)的浓度。检测方法:流式细胞法;2.适用设备碧迪,贝克曼,迈瑞流式细胞仪 |
新增 |
AB1-42/AB1 -40/T-Tau/p- Tau-181/a-s ynuclein联合检测试剂盒(流式荧光发光法) |
江西赛基生物技术有限公司 |
南京普若泰生医疗科技有限公司 |
公告期限:自本公告发布之日起1个工作日
各有关当事人对本次结果如有异议的,请在本公告发布之日起1个工作日内,以书面形式提出质疑,逾期将不再受理。
联系科室:江南大学附属医院医学工程处
联系人:杨老师
联系方式:0510-68089115
联系地址:无锡市和风路1000号