江南大学附属医院南院区麻醉科申请采购一台手持式凝血分析仪，现选择三家供应商进行调研议价，最终根据报价和综合评估最高者为中标供应商。临床需求见第四条，欢迎符合条件的供应商前来参加，有意向者必须提交符合我院要求的议价材料（纸质版材料加盖红章一份），并保证所提供的各种材料真实、有效、齐全，承担相应的法律责任。该项目基本情况如下：

一、项目名称：手持式凝血分析仪

二、项目预算：8000元

三、报价人条件：

1、具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；

2、未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。

四、临床需求：

1、需集传统凝血功能项目（TT、APTT、FIB、PT、INR）与ACT的结合，满足患者凝血功能评估及抗凝治疗的要求；

2、抽血到出结果仅需约8分钟，1张卡，1滴血，可出6项结果（APTT/TT/PT/FIB/ACT/INR）；

3、仅需约20µL全血（末梢血/静脉血），适用于手术期快速测定患者凝血状况，也适用于新生儿、老年人、重症患者、口服抗凝药物患者等特殊人群。

五、议价所需材料如下：

1、具有独立承担民事责任能力的报价人营业执照或相关部门的登记证明文件复印件；

2、报价人法定代表人授权委托书（法定代表人亲自参与报价的除外，格式见附件1）；

3、报价人法定代表人身份证复印件及法定代表人授权代表身份证复印件（报价时必须携带法定代表人或法定代表人授权代表有效身份证明原件）；

4、所投产品有效完整的医疗器械产品注册证或备案凭证的复印件（医疗器械产品注册证如有注册登记表须一并提供）；

5、所投若为国产,提供生产商的医疗器械生产许可证或备案凭证复印件（医疗器械生产许可证如有医疗器械生产产品登记表的须一并提供）；

6、报价人需提交所投产品对应的医疗器械企业经营许可证或备案凭证复印件；

7、所投产品若为进口产品，提供生产厂商针对本项目产品销售授权书；

8、报价表（格式见附件2）；

9、能确保设备正常使用的，随机所需配备耗材清单及报价（格式自拟，若无耗材可不放）；

10、产品介绍彩页。

六、报名相关事宜：

1、报名时间：2022年8月5日下午5点前（北京时间）

2、报名地点：江南大学附属医院（无锡市和风路1000号）综合楼一楼医学工程处

3、议价时间及地点：电话另行通知

4、联系人：谢老师，联系电话：0510-68089112

七、疫情防控期间注意事项

1、凡进入医院采购活动现场的人员必须遵守市疫情防控中心相关要求及医院相关规定，提供24小时内核酸检测阴性报告，戴口罩并采取“测温+扫门铃码”、验证“苏康码”和“通信大数据行程卡”后进，验证结果为“红色” “黄色”以及体温≥37.3℃的，严禁进场；

2、每家供应商委派人数不得超过1人。