江南大学附属医院临床试验机构为国家药品监督管理局批准备案的临床试验中心，主要承担药物Ⅰ-Ⅳ期、人体药代动力学、生物等效性、医疗器械及体外诊断试剂等临床试验。
机构设有机构办公室、试验用药品专用库、医疗器械专用库、资料档案室等，共有专职人员14人。机构现有药物临床试验专业19个、医疗器械临床试验专业41个。各临床专业均配备完整的医疗急救设备，临床病源及病种能满足临床试验的需求。机构定期组织研究人员参加GCP培训，同时选派主要参与临床试验的研究人员参加院外的GCP培训。
机构参照《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构管理规定》、《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，制定了一套全面详细的临床试验实施文件，保证临床试验工作的科学性和规范性。机构依托江南大学附属医院充足的医疗资源和强大的临床研究实力，秉承“服务为本”的基本理念，将持续积累承接药物临床试验的经验，不断提高临床试验机构的研究实力。
临床试验机构基本信息
职务 |
姓名 |
联系方式 |
机构办公室主任 |
赵懿清 |
13358100007 |
机构秘书 |
张雪娇 |
18015352869 |
项目负责人 |
鲍佳春 |
15301516750 |
质控管理员 |
朱晓 |
13665103311 |
质控管理员 |
陈雪梅 |
15258671556 |
机构邮箱 |
jndxfygcp@163.com |
机构电话 |
0510-88682779 |
接待时间段 |
工作日(8:00-11:30, 13:30-17:00) |
办公室地址 |
江苏省无锡市滨湖区惠河路200号住院部2A楼 |
药物临床试验专业 |
Ⅰ期临床试验研究室、呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、血液内科、肾病学、内分泌科、普通外科、神经外科、骨科、泌尿外科、烧伤外科、口腔、妇科、小儿内分泌、肿瘤科、麻醉科、核医学科 |
器械临床试验专业 |
神经内科、心血管内科、内分泌、普通外科、骨科、烧伤外科、整形外科、妇科、产科、计划生育、耳鼻咽喉科、口腔、临床体液、血液专业、临床微生物学、临床化学检验、临床免疫、血清学专业、临床细胞分子遗传学、X线诊断、CT诊断、磁共振成像诊断、预防保健科、呼吸内科、消化内科、血液内科、肾病学、神经外科、小儿内分泌、眼科、肿瘤科、肿瘤放疗科、麻醉科、病理科、核医学、超声诊断、介入放射学、中医科-内科、中医科-康复医学专业、医学工程处、护理部、肿瘤研究所、药学部 |
开展项目 |
药物Ⅰ-Ⅳ期、人体药代动力学、生物等效性、医疗器械及体外诊断试剂等临床试验。 |
