临床试验机构-江南大学附属医院

临床试验机构

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专业组简介

Ⅰ期临床试验研究室江南大学附属医院Ⅰ期临床试验研究室隶属于江南大学附属医院国家药物临床试验机构，机构于2014年通过国家食品药品监督管理总局的资格认定，具有完备的药物临床研究设施和条件，重视质量控制，确保试验的真实与规范，并在新药临床研究领域获得一致好评。Ⅰ期临床试验研究室拥有一支敬业奉献、技术精湛的专业队伍，研究室负责人由药物临床试验机构办公室主任赵懿清担任，具有主要研究者、药品管理员、样本处理...
临床试验机构工作流程图
江南大学附属医院国家药物临床试验机构概况

江南大学附属医院临床试验机构为国家药品监督管理局批准备案的临床试验中心，主要承担药物Ⅰ-Ⅳ期、人体药代动力学、生物等效性、医疗器械及体外诊断试剂等临床试验。机构设有机构办公室、试验用药品专用库、医疗器械专用库、资料档案室等，共有专职人员14人。机构现有药物临床试验专业19个、医疗器械临床试验专业41个。各临床专业均配备完整的医疗急救设备，临床病源及病种能满足临床试验的需求。机构定期组织研究人员参加GCP...

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